3轮集采改进招标规则作用凸显 ， 医药行业监管与产业齐飞
从“4+7”试点仿制药集采开始 ， 我国的国家级集中采购已经进行了3次招标 ， 显著降低了仿制药价格 。 但是 ， 由于成本压力 ， 产品的生产、运输等环节出现违规的可能性剧增 。 从招标规则上看 ， 从第一次的独家中标、第二次的固定3家企业中标到第三次相对灵活的“N-1”家企业中标 ， 规则不断完善的目的很大一部分在于防范类似中标企业监管不达标情况 。 相信此次事件会对集采中标企业产生极大的威慑作用 。
另外 ， 一直以来 ， 国内市场听到国外监管机构对我国企业发出的禁令较多 ， 而在过去的很长时间里 ， 受制于人才和资源等因素 ， 国家药监局对境外现场核查的实施力度较弱 。 2012年8月20日 ， 国家药监局发布《国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于征求意见的通知》,针对《境外药品生产企业检查管理办法》在制药行业征求意见 ， 标志了我国将境外药企生产检查提上日程 。 根据国家药监局的统计信息 ， 过去9年里 ， 国家药监局共对171个进口药品开展境外生产现场检查 ， 其中对欧洲相关企业开展了118次检查、印度开展了14次检查 ， 其余多为美国 。 截至目前 ， 已发出禁止进口公告22个 。
中国是一个消费大国 ， 对于医药行业亦是如此 。 随着我国经济增长和人均消费水平的提高 ， 人均医疗支出也在不断提高 。 我国医药市场的快速发展不仅吸引国内创业投资者 ， 也对国外制药企业产生了很大的吸引力 ， 国外制药企业通过出口、合资和境外新建子公司等方式 ， 加大了对中国医药市场的投资力度 。 而在这个外来产品涌入的时代下 ， 我国相应监管机构也在不断地优化完善相关监督管理制度 ， 为消费者使用进口产品提供质量保障 。

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