西班牙：西班牙从中国买到劣质试剂盒？我大使馆发表声明澄清 |深圳|生物技术|技术|

近日，西班牙方向当地媒体表示，为快速检测新冠病毒，从中国一家深圳药物公司购买试纸，但测试效果有问题。中国驻西班牙大使馆快速反应， 26日在社交媒体上发声明澄清，如下：
【西班牙：西班牙从中国买到劣质试剂盒？我大使馆发表声明澄清】

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1. 中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中，并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。
2. 西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中，目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的12家供应商名单，名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。
3. 深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。
延伸阅读：深圳对易瑞生物启动核查，公司回应“劣质试剂盒”事件据@深圳市场监管消息，关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，我局已启动快速核查，具体情况将持续通报。
深圳易瑞生物也进行回应：
西班牙在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照易瑞生物的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。其已经第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯；现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作，尤其是样本处理的操作。
在与西班牙卫生部协商之后，并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。
西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明：该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证，因此可以在西班牙合法销售，同时决定更换另一批的产品。
来源：综合****客户端 @深圳市场监管消息流程编辑：TF020