Mycovia Pharma是一家专注于开发针对女性健康和皮肤病的制药公司。近日,该公司宣布,启动一项新的III期临床研究ultraVIOLET,评估先导候选药物VT-1161治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的疗效和安全性,并与当前的标准护理药物氟康唑(fluconazole)进行疗效对比。
Mycovia公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和日本药品和医疗器械管理局(PMDA)就关键性研究设计达成了一致。这项新的随机、双盲III期ultraVIOLET研究将在美国开展,大约在45个治疗中心入组180例患者。
Mycovia临床开发高级副总裁Stephen Brand表示,“目前,评估VT-1161治疗RVVC的2项VIOLET III期研究正在全球11个国家招募患者,我们很高兴启动第3项III期ultraVIOLET研究,该研究将进一步评估VT-1161治疗RVVC急性发作的临床疗效,并与目前的标准治疗药物氟康唑进行对比。以往的临床研究表明,VT-1161在治疗外阴阴道念珠菌病方面优于氟康唑,我们很高兴在更大的人群中对VT-1161进行评估。”
Mycovia首席执行官兼Novaquest Capital Management合伙人Patrick表示,“虽然每年有数以百万计的女性经历反复的酵母菌感染,但目前,在美国还没有获得FDA批准的RVVC治疗方案。我们很高兴启动3项III期研究,评估VT-1161治疗RVVC的潜力,这是一种治疗方案有限的疾病。根据以往临床研究的结果,我们认为VT-1161有潜力成为RVVC患者的最佳治疗方案,并成为FDA批准的首个治疗RVVC的药物。”
- 一种新型术毕风险评分表:一项多中心回顾性研究
- 受剪纸艺术启发,新型支架可为管状器官给药
- 前沿|只杀伤癌细胞,不误伤健康细胞!《细胞》找到新型癌症免疫疗法
- 我国正在研制鼻喷或雾化的新型疫苗!两款最新进展
- 正在研制鼻喷或雾化的新型疫苗!两款最新进展
- 拓展诺奖领域?《细胞》找到新型癌症免疫疗法:只杀伤癌细胞,不误伤健康细胞
- 新型降压药为CKD合并难治性高血压治疗带来新突破
- 消化内镜操作要不要预防性应用抗菌药物?这篇文章讲透了
- 艾滋新知:美研究发现新型抗体可成功阻止动物感染艾滋病毒
- 新型降压药在国内上市,用量减半,疗效更佳,还有3大独特优势
