泛生子高级副总裁雷丽：加快癌症早筛建设，依托技术创新领跑行业快车道( 二 )

“我们可以通过抽取10ml血液，一次建库和测序同时检测突变和甲基化，再加上与蛋白标志物联合应用，获得更好的筛查效果。 ”
雷丽介绍说，这项举措突破了癌症早筛的技术瓶颈。
2019年3月，国家癌症中心和泛生子合作完成的肝癌早筛液体活检研发成果发表于《美国科学院院刊》。伴随着该里程碑式事件——
中国首个基于液体活检的肝癌早筛前瞻性队列研究成果的发布，运用自主研发技术的肝癌早筛方法HCCscreenTM首次亮相。

本文插图
泛生子与国家癌症中心研究成果发布于《美国科学院院刊》
雷丽认为2020年是全球癌症早筛研发全面升温的一年，各国都加大资源投入进行创新技术攻关，产品也从技术研发加速迈向转化期。她欣喜地表示，由于在前瞻性队列研究中展现出优异性能，
2020年9月，美国FDA授予泛生子基于高通量测序（NGS）的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM“突破性医疗器械”认定。泛生子成为国内首家获得美国FDA“突破性医疗器械”认定的分子诊断企业。
【泛生子高级副总裁雷丽：加快癌症早筛建设，依托技术创新领跑行业快车道】加强前瞻性队列验证
大规模的前瞻性队列研究是癌症早筛产品实现临床转化的必经之路，是保证产品在真实世界中应用性能的关键。在这条路上，泛生子同样选择倾注大量时间和精力。
2020年，国家科技部开展了重点专项“高发恶性肿瘤早筛早诊技术研发及应用研究项目” ，力图构建出高灵敏度、高特异度、高效经济的恶性肿瘤液体活检早诊技术体系。
泛生子与国家癌症中心开展合作，
成为截止目前唯一一家参与三大癌种（肝癌、肺癌、消化道癌症）国家级早筛研发项目的公司，并首先在中国人高发的肝癌领域实现突破。
2021年3月25日，泛生子发布了基于血液的肝癌早筛检测HCCscreenTM的最新数据。该数据显示，截止2021年2月， HCCscreenTM在1615名乙肝表面抗原阳性患者的前瞻性队列实现了88%的灵敏度与93%的特异性，灵敏度显著优于超声检查联合甲胎蛋白检测。
谈及泛生子为何能取得这样的突破，雷丽表示，
除技术本身具有更加灵敏、精准、便捷的优势外，科研团队还特别关注产品在真实世界中应用的效能
。因此，尽管前瞻性研究耗时长、受试群体规模大，而且需要多年随访，投入巨大资金，泛生子早筛研发依然从一开始就选择通过与权威机构合作，开展前瞻性队列研究，以保证产品在真实世界应用下的效能，产生高质量的数据，从而最终使肝癌高危人群获益。