阿地溴铵/富马酸福莫特罗招募慢性阻塞性肺病患者( 二 )


13. 访视1(筛选)时 , 临床实验室检查、ECG参数(除QTcF外)或体格检查结果异常具有临床意义的患者 。
14. 筛选期肝功检查异常的患者 , 定义为AST、ALT或总胆红素≥2.5倍正常范围上限值 。
15. 有已知的不能控制的人免疫缺陷病毒感染病史和/或活动性肝炎的患者 。
16. 对吸入抗胆碱能药、拟交感胺类药物、吸入用药或任何其相关成分有超敏反应的患者 。
17. 已知患有窄角型青光眼、症状性膀胱颈梗阻、急性尿潴留患者 , 或患有症状性不稳定型前列腺肥大的患者 。
18. 除基底或鳞状细胞皮肤癌外 , 过去5年内治疗或未治疗过的任意器官系统恶性肿瘤病史(包括肺癌)的患者 。
19. 任何其他严重或未控制的躯体或精神功能障碍 。
20. 访视1(筛选)前2年内有滥用药物和/或酗酒史的患者 , 根据研究者判断可能妨碍研究依从性 。
21. 不能合作或不能依从研究操作步骤的患者 。
22. 筛选期前30天(或6个半衰期 , 取二者中较长者)内使用过任何研究性药物治疗的患者 。
23. 计划使用本研究方案禁用的合并用药或未达到某一禁用药物洗脱期要求的患者 。
24. 不能签署知情同意的患者 , 或达到可签署知情同意年龄但受监护的患者或易受伤害患者 。
25. 根据研究者判断 , 存在不适合参与研究的其它任何情况的患者 。
研究中心 北京
上海
江苏南京、扬州
江西南昌
海南海口
广东湛江、深圳
内蒙古呼和浩特、包头
河北石家庄
吉林长春、延边
四川成都
湖南长沙
浙江杭州
山西太原
陕西西安
福建厦门
安徽合肥
【阿地溴铵/富马酸福莫特罗招募慢性阻塞性肺病患者】具体启动情况以后期咨询为准