第一财经|抗原检测仅需20分钟？新冠病毒检测再添新品种新冠病毒的检测产品在疫情防控中起到至

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新冠病毒的检测产品在疫情防控中起到至关重要的作用，两种新型冠状病毒抗原检测产品获得国家药监部门批准，产品检测时间仅需20分钟。
11月5日，国家药监局发布信息称，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。
截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个，抗体检测试剂25个，抗原检测试剂2个。
“新冠病毒抗原检测试剂对于防控来讲只是多了种手段。丰富了新冠病毒检测试剂类型，扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步服务疫情防控的需要。不过，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。 ”国家药监局器审中心工作人员表示。
据了解，上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂，产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
“抗原检测试剂，只能针对已经处于急性发病期的患者，病毒载量比较的高的情况下才能检测到，对于中国目前的疫情现状，更需要早期、病毒载量极微的检测手段，尽早发现无症状感染者，控制疫情进一步传播和病情进一步发展。 ”一位生产新冠病毒核酸检测试剂负责人表示。
持有相同观点的病毒学专家则认为， “这个方法灵敏度不够，没办法用于分流。由于只能检测高病毒载量的样板，对于病毒载量少的样板检测不出来，会导致漏检太多，不安全。 ”
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