双喜临门!欧盟委员会同日批准两个血液肿瘤产品新适应证( 六 )
关于dasatrinib
dasatrinib是第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI ) , 目前已在60多个国家获得批准用于治疗慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)中对既往治疗不耐受或耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病或费城染色体阳性慢性粒细胞白血病成人患者 , 以及在50多个国家用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病成人患者 。 2017年 , dasatrinib成为第一个获得批准用于治疗1岁及以上费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者的第二代TKI , 获得了其第一个儿科适应证 。 dasatrinib也被批准与化疗联合治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿科患者 。
dasatrinib获得美国 FDA 批准以下适应证:
- 用于成人患者的治疗
新诊断的费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病患者;对包括伊马替尼在内的先前治疗具有耐药性或不耐受慢性、加速或髓样或淋巴细胞期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者;对先前治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者 。
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