----双喜临门！欧盟委员会同日批准两个血液肿瘤产品新适应证//----

获批依据：3期ECHELON-1研究

欧盟委员会此次批准是基于随机、开放标签、双组、多中心3期ECHELON-1研究的结果 。 ECHELON-1研究是一项开放性、多中心、随机的3期临床研究 ， 旨在比较brentuximab vedotin+AVD（阿霉素、长春碱、达卡巴嗪）联合用药与ABVD方案（阿霉素、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪）作为既往未曾治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗 。 主要终点是修订版无进展生存（PFS） 。 修订版PFS定义为独立审查机构(IRF)评估的至进展、死亡或（一线治疗完成后未完全缓解而继以后续抗癌药的）证据的时间 。

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