----双喜临门！欧盟委员会同日批准两个血液肿瘤产品新适应证//----

获批依据：2期CA180-372研究

CA180-372研究评估了dasatrinib+化疗在新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病儿童患者中的疗效及安全性 。 2017年美国血液学学会年会上公布了CA180-372的研究结果 。 结果显示 ， 患者的3年无事件生存率（EFS）为65.5%（95% CI ：57.7~73.7） ， 3年总生存率为91.5%（95% CI ：84.2~95.5） 。

安全性分析显示 ， dasatrinib+化疗在该研究中对儿童患者的安全性与已知的成人患者安全性和已知的化疗方案的安全性一致 。 主要毒性包括血液学毒性 ， 如3级或4级发热中性粒细胞减少（75.5%）、败血症（23.6%）和菌血症（24.5%） 。 10%以上的患者为非血液学、非感染性3级或4级不良事件 ， 仅限于丙氨酸转氨酶升高（21.7%）和天冬氨酸转氨酶升高（10.4%） 。 其他3级或4级不良事件为胸腔积液（3.8%）、水肿（2.8%）、出血（5.7%）和心力衰竭（0.8%） 。 没有报告肺动脉高压或肺动脉高压的事件 。

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